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  • 高效液相色譜分析方法開發包括哪些內容

    更新時間:2022-04-20  點擊次數:1466
    高效液相色譜分析是一種高效,快速,準確的分離分析方法,廣泛應用于石油化工、生命科學、環境、醫藥及食品安全行業。本文給大家介紹高效液相色譜分析方法開發的一般流程。

    高效液相色譜分析方法開發的步驟應考慮如下內容:
    a)      信息調研:通過文獻或其他來源,收集原料藥的相關信息
    b)     溶解度研究:確定溶解度情況和最大吸收波長
    c)      色譜條件選擇:根據溶解度研究結果、化合物的保留時間等信息確定色譜柱、流動性、進樣樣品
    d)     進行初步的HPLC分析檢測,最初階段的HPLC測試傾向采用的參數見表1。
    e)      確定梯度或等度模式
    f)      優化色譜條件提高分離度:通過改變流動性組成、緩沖鹽、pH、色譜柱、流速、溫度等實現合適的分離度
    g)     進行原料藥的強降解試驗確定方法的適用性
    h)     確定系統適用性參數
    i)       方法總結并完成開發報告
    j)       進行方法驗證


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