高效液相色譜分析方法開(kāi)發(fā)包括哪些內容

高效液相色譜分析是一種高效，快速，準確的分離分析方法，廣泛應用于石油化工、生命科學(xué)、環(huán)境、醫藥及食品安全行業(yè)。本文給大家介紹高效液相色譜分析方法開(kāi)發(fā)的一般流程。

高效液相色譜分析方法開(kāi)發(fā)的步驟應考慮如下內容：

a)      信息調研：通過(guò)文獻或其他來(lái)源，收集原料藥的相關(guān)信息

b)     溶解度研究：確定溶解度情況和最大吸收波長(cháng)

c)      色譜條件選擇：根據溶解度研究結果、化合物的保留時(shí)間等信息確定色譜柱、流動(dòng)性、進(jìn)樣樣品

d)     進(jìn)行初步的HPLC分析檢測，最初階段的HPLC測試傾向采用的參數見(jiàn)表1。

e)      確定梯度或等度模式

f)      優(yōu)化色譜條件提高分離度：通過(guò)改變流動(dòng)性組成、緩沖鹽、pH、色譜柱、流速、溫度等實(shí)現合適的分離度

g)     進(jìn)行原料藥的強降解試驗確定方法的適用性

h)     確定系統適用性參數

i)       方法總結并完成開(kāi)發(fā)報告

j)       進(jìn)行方法驗證